Hub UE
L´HUB europeo è il database dei medicinali. Dal Regolamento 2011/62/UE, tutti i movimenti di medicinali sono segnalati a questo hub dell´UE. Questo rapporto viene realizzato mediante la scansione di codici a matrice di dati 2D.
I produttori farmaceutici e gli importatori paralleli che operano sul mercato europeo si collegano all´hub dell´UE e vi caricano i dati dei medicinali che mettono in circolazione.
Produttore farmaceutico
Importatori paralleli
Farmacie
Grossista dell´industria farmaceutica
Qual è il ruolo di ciascun attore?
Produttore farmaceuticomelden die Seriennummer und Herstelldaten an das EU-Hub, sie drucken den Datamatrixcode auf, der jede Arzneimittelverpackung mit einer Seriennummer eindeutig kennzeichnet
I grossisti registrano la classe di rischio di ciascun caso e la comunicano all´hub dell´UE.
Prima della dispensazione al paziente, i farmacisti e gli ospedali registrano il codice a matrice di dati con il numero di serie e fanno controllare all´EMVS se la confezione è registrata e non è oggetto di una procedura di richiamo. Se il codice è noto e non è ancora stato contrassegnato come "dispensato", il medicinale può essere consegnato al paziente e registrato nel sistema come "dispensato".